治療薬やワクチン承認 緩和検討
厚労省は、感染症のパンデミックなど緊急時を想定し、治療薬やワクチンの承認条件を部分的に緩和する検討に入った。臨床試験データのうち安全性は従来通りの水準で審査するが、有効性のデータについては十分に出そろう前でも承認可能に。
Source: 主要
厚労省は、感染症のパンデミックなど緊急時を想定し、治療薬やワクチンの承認条件を部分的に緩和する検討に入った。臨床試験データのうち安全性は従来通りの水準で審査するが、有効性のデータについては十分に出そろう前でも承認可能に。
Source: 主要
「主要」カテゴリーの関連記事