ワクチン治験評価 簡素化方針
医薬品の審査を行う独立行政法人・医薬品医療機器総合機構は、新型コロナウイルスワクチンの治験の有効性評価を大幅に簡素化する方針を公表。血液中の抗体の量が、承認済みのワクチンと同等以上かなどを調べることで承認申請を可能とする。
Source: 主要
医薬品の審査を行う独立行政法人・医薬品医療機器総合機構は、新型コロナウイルスワクチンの治験の有効性評価を大幅に簡素化する方針を公表。血液中の抗体の量が、承認済みのワクチンと同等以上かなどを調べることで承認申請を可能とする。
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